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在美国做医疗器械生产和注册与中国有何区别？

2022-04-25
对于中国的医疗器械生产厂家，如果想要在美国生产医疗器械，这篇文章给你详细的介绍在美国的医疗器械注册流程。美国医疗器械的监管主要由国家食品与药品监督管理局(FDA)下的器械和辐射健康中心(CDRH)负责。CDRH的主要职能是制定、发布和执行医疗器械标准和质量体系规范，审查和评价医疗器械上市前批准的申请(PMA)和上市前通知(510(k))等。美国的医疗器械也根据危险程度进行了分类，分类详见下表...

别让过度的防疫措施毁掉中国经济

2022-04-25
牺牲一切追求极端的“休克防疫”措施，并不是我们真正需要的全面胜利，甚至连惨胜都算不上。我们希望从上到下的巨大付出，能够变得更加节制而有效，为中国经济的尽快恢复创造出更加有利的条件。

社区封控已久为何还不断出现新冠阳性人员？上海疾控说有这三方面原因

2022-04-14

医生多点执业下的一门大生意：医生也能做网红赚流量？

2022-02-03
2022年1月，一个普通的下午，上海某医院的病人，门可罗雀。该院门诊男科，不见一个患者，但诊室内却挤满了人，让本来就不大的房间显得过于拥挤。这些并不是前来就诊的病人，而是专程来为男科主任录制视频素材的。某医生MCN（网红经济运作）机构负责人张岩告诉健康界，他负责的几个团队，忙的时候一个团队一天要赶四、五场。多点执业政策，为很多有余力的医生扩宽了职业路径。抖音、快手等流量平台为医生提供了一个全...

上海华每医疗公司2022年假期

2022-02-03
一、元旦：2022年1月1日至3日放假，共3天。二、春节：1月31日至2月6日放假调休，共7天。1月29日（星期六）、1月30日（星期日）上班。三、清明节：4月3日至5日放假调休，共3天。4月2日（星期六）上班。四、劳动节：4月30日至5月4日放假调休，共5天。4月24日（星期日）、5月7日（星期六）上班。五、端午节：6月3日至5日放假，共3天。六、中秋节：9月10日至12日放假，共3天。七...

医用隔离面罩或者医用隔离眼罩可以代替医用口罩吗？

2022-01-04
随着经济和社会的重新开放，预计会有更多的活动和人与人之间的密切接触，包括公共交通。鉴于此，将区分使用医用隔离面罩和医用隔离口罩。 在火车站、机场和医院，要求为公共服务的人员同时戴医用隔离面罩和医用口罩。 为什么这样？ COVID-19 主要通过飞沫传播。医用隔离面罩的设计通常在医用隔离面罩和面部之间留下间隙。紧密并完全覆盖在鼻子和嘴巴上的口罩没有这种缝隙。
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2022年新版第一类医疗器械产品目录

2022-01-04
　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》，现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。　　特此公告。
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医疗器械监督管理条例2021年新版新修订

2021-12-19
《医疗器械监督管理条例》在2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起开始施行。本文介绍了2021最新修订的医疗器械监督管理条例。
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国产医疗器械生产商的春天来了吗？

2021-12-05
2021年，医疗器械和药品的集中带量采购，是近几年众多医疗器械行业和医药行业上市公司讨论的热点话题，国家政府安排集中带量采购医疗器械和药品，也让众多的行业内的上市公司的股价从2020年下半年到2021年下半年一直连续走低。随着国家组织药品医疗器械集中带量采购常态化、制度化，患者临床用药用械的价格将回归正常水平。

国药集团大量采购医博尔品牌的医用隔离面罩和医用隔离眼罩护目镜

2021-11-23
近期，在国内多地发现一些新冠病毒阳性确诊患者，各地医疗机构全力从源头控制新冠疫情的传播。由于新冠病毒传播速度快，传染力度强，所以工作在公共卫生领域和公共交通领域的人员更需要防范新冠病毒。 国药集团作为国内大型的医疗器械公司，从众多厂家中选择医博尔品牌的医用隔离面罩和医用隔离眼罩，是对上海金粒医疗器械公司的高度认可。我们公司会继续提供高质量的医用隔离面罩和医用隔离眼...
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中国《医疗器械分类目录》内容拟更新 涉及医疗美容器械、口腔义齿相关产品

2021-11-22
对无源植入器械、整形填充原材料这一类型的产品，拟依照Ⅲ类医疗器械管理方法。整形美容用注入填充料这类产品，增加预估主要用途，也拟依照Ⅲ类医疗器械管理方法。
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如何看待医疗器械行业掀起并购狂潮？医疗生产企业怎样应对？

2021-11-18
上海华每医疗器械有限公司和上海金粒医疗器械有限公司在与多家A股上市公司供应手术器械，优良的品质和高效的供货能力深受多家A股上市医疗器械公司的喜欢。
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医疗器械的分类目录

2021-04-17
医疗器械分类目录在哪里下载呢？本文详细介绍了医疗器械的分类，详细的介绍了一类，二类及三类医疗器械都具体包含了哪些产品。
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关于控制防疫物品出口国外市场的建议

2020-03-05
截止到3月5日，中国国内对于疫情防护的战役已经取得了很大的成效，现在每天全国新增加的新冠肺炎的确诊人数都是在200人以内（从3月2日开始），中国的控制疫情发展已经进入了一个稳定的阶段，并且将会逐渐减少确诊人数的阶段。 放眼国外，全球多地已经爆发了新冠肺炎并且快速增长，国外市场之前对中国疫情初期的口罩供应是非常巨大数量的，原本国外充足的口罩在2月份源源不断的运往中国，支援中国的疫情
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How did this awful and terrible Israel client hurt Chinese supplier?

2020-02-14
Hope to get help and support from other enthusiast who can push Alon Shay to make payment to Peter Jiao’s company, it will help to protect Israel international reputation in all exporters’ mind.
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中国医疗器械行业的发展机遇和挑战有哪些？

2019-09-03
国家十三五规划指出在2016年至2020年期间，中国将加快发展高端医疗器械等新高度技术行业，中国将会采取加大资金投入、鼓励技术研发、增强中国医疗行业在国际市场竞争力等政策和手段。
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医疗器械公司发展战略有哪些？

2019-08-15
上海华每医疗器械公司经过8年的时间和发展，和大多数小微型企业一样，遇到了较多的成长烦恼和发展瓶颈。公司创立初期，公司创立初期，由于要先解决公司生存问题，所以就采用了低价产品销售策略，对于产品技术研究投入不足，缺乏创新意识。另对产品品牌...
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医疗器械公司常采用什么样的战略发展路径？

2019-06-27
从公司成立之初，上海华每实业有限公司就制定目标要为中国的医疗器械行业发展做出自己最大的贡献，所以公司一直专注于医疗器械行业的手术器械类的产品。
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中国和欧美发达国家医疗器械的对比和区别

2019-06-27
在中国国内，主要是多次性可以循环使用的手术器械占据市场的主导。 在欧美发达国家，主要是使用灭菌消毒过的一次性手术器械，消毒灭菌过的手术器械套包为主。
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对中国医疗器械战略发展切实有效的研究方法有哪些？

2019-06-26
　　以医疗器械行业的市场背景和发展现状为依托，以目前的医疗器械国内外市场规模和同行业的优秀医疗器械公司为参考，结合...
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研究中国医疗器械行业的方法和意义是什么？

2019-06-26
本文研究中国医疗器械行业的发展现状，介绍了医疗器械行业研究的方法和研究的意义。
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中国医疗器械市场机遇和挑战有哪些？

2019-06-26
中国医疗器械市场面临着重要的发展机遇和挑战, 在2016年中国医疗器械市场销售金额约5248亿人民币，市场规模世界第二名，未来中国医疗器械市场发展潜力巨大。
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中国医疗器械行业的春天已经到来了。

2019-06-26
随着国家新医改政策推出，国家在十三五规划和中国制造2025规划中都指出中国将鼓励发展医疗器械等行业，医疗器械行业的春天已经到来, 中国医疗器械行业面临重要发展机遇。
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Research on Strategic Development for China Hua Mei Industrial Co Ltd

2019-06-19
With the launch of the National New Health Care Reform Po...